Кардиохирургический комплекс КОСМЕЯ
Регистрационное удостоверение № 29/20040503/5804-03 от 05.03.2003г.
Патент на изобретение № 2216284 от 20.11.2003г.
Заявка на международный патент № РСТ/RU 02/000314 от 28.06.2002г.
В современном обществе ишемическая болезнь сердца (ИБС) существенно влияет на демографическую ситуацию, поэтому в развитых странах лечение больных с ИБС является приоритетным направлением медицины. Для России решение этой проблемы имеет особую социально-экономическую значимость, что определяется высокой смертностью от ИБС и недоступностью многих видов лечения большей части населения. В настоящее время, все большую популярность в мире приобретает новый эталон кардиохирургии - операции на работающем сердце.
Вакуумный аппаратный комплекс КОСМЕЯ со специальными терминалами и ранорасширителями предназначен для операций аортокоронарного шунтирования на работающем сердце. Уникальность комплекса заключается в локальной вакуумной фиксации участка миокарда при операциях шунтирования пораженных артерий сердца без его остановки и фиксации в нужном положении верхушки сердца при операциях на его задней поверхности.
Использование метода вакуумной стабилизации миокарда (ВСМ) позволяет обеспечить высокое качество коронарного анастомоза без использования искусственного кровообращения и остановки сердечной деятельности, что призвано снизить риск операции у большой группы пациентов. В частности, при выполнении коронарного шунтирования на работающем сердце из обычного полномасштабного доступа, использование стабилизации миокарда позволяет достичь адекватной реваскуляризации у пациентов с высоким риском вмешательства. Например, при низкой сократительной способности миокарда, угрозе кровотечения при сопутствующей язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кровоточащих опухолях, преклонном возрасте больного. Метод позволяет добиться высокого качества анастомоза при уменьшении травматичности вмешательства и сокращении восстановительного периода.
Комплекс КОСМЕЯ позволяет уменьшить кровопотерю, сократить число повторных операций, снижает вероятность операционного инфицирования, предупреждает развитие нарушений мозгового кровообращения и периоперационных инфарктов, сокращает продолжительность интенсивной терапии.
Кроме снижения срока пребывания в реанимационном отделении, за счет минимальной травматичности операции, значительно снижается и срок госпитализации – пациент может быть выписан на 7-10-е сутки после операции.
Основными преимуществами комплекса КОСМЕЯ перед операциями с использованием искусственного кровообращения (ИК) являются:
-
Аортокоронарное шунтирование на работающем сердце у больных ИБС с высоким хирургическим риском дает удовлетворительные ближайшие результаты и преимущества по выживаемости и отсутствие осложнений в отдаленном периоде по сравнению с медикаментозным лечением.
-
У больных ИБС высокого хирургического риска с многососудистым поражением коронарных артерий использование малотравматичных технологий позволяет выполнить адекватную реваскуляризацию миокарда с удовлетворительными ближайшими и отдаленными результатами.
-
Операция аортокоронарного шунтирования на работающем сердце по сравнению с аналогичной операцией, выполненной с ИК, имеет преимущества в ближайшем послеоперационном периоде, что обусловлено снижением операционной травмы и сравнимым по качеству анастомозом.
-
Сопутствующие заболевания, представляющие повышенный риск для выполнения операции с ИК, не влияют на результаты аортокоронарного шунтирования, выполненного на работающем сердце.
-
Повторные коронарные шунтирования у больных ИБС с высоким хирургическим риском имеют преимущества в ближайшем послеоперационном периоде по сравнению с повторными операциями, выполненными в условиях ИК.
Конструктивно комплекс размещен в металлическом чемодане на колесиках и мобилен для перемещения одним человеком (габариты комплекса 650х470х240, вес-35 кг.)
В состав комплекса входят:
-
Двухканальный вакуумный аппарат с микропроцессорным управлением создающий регулируемый вакуум в диапазоне 8-60 кПа, в аппарат встроен принтер, регистрирующий и документирующий начальное тестирование и рабочие параметры разряжения в ходе операции;
-
Две вакуумные магистрали с фильтрами, соединяющие аппарат со стабилизаторами;
-
Рамочный вакуумный стабилизатор многоразового использования для наложения на участок миокарда с шунтируемой артерией, имеющий "рабочее окно" 25х15 мм.
-
Трех-лепестковый вакуумный стабилизатор типа "Тюльпан" для удержания верхушки или боковой поверхности сердца;
-
Унифицированные держатели стабилизаторов многоразового использования из титана для крепления к ранорасширителю;
-
Универсальный ранорасширитель многоразового использования из титана с набором зеркал двух типоразмеров и специальной планкой, позволяющей устанавливать держатели стабилизаторов по всему периметру операционной раны;
-
Ретрактор грудины для выделения грудных внутренних артерий;
Инструмент многоразового использования изготовлен из специальных сплавов, подвергающихся стандартной стерилизации.
Комплекс “КОСМЕЯ” был удостоен трех премий Гран-при и трех золотых медалей на международных выставках в Брюсселе, Сеуле и Женеве, премии Правительства Российской Федерации 2004 года в области науки и техники.
Кардиохирургический комплекс КОСМЕЯ-М
Регистрационное удостоверение № ФС 02032006/3524-06 от 27.06.2006г.
Патент на изобретение № 2284161 от 27.09.2006г.
Заявка на международный патент " РСТ/RU 2005/00467 от 16.09.2005г.
НПК "КБ ВЗЛЕТ" постоянно работает с медицинскими учреждениями с целью улучшения продукции учитывая пожелания врачей. Комплекс "КОСМЕЯ-М" является конструктивно модернизированным аппаратом "КОСМЕЯ" и имеет ряд преимуществ:
-
Блок автономного энергоисточника, обеспечивающих работу вакуумного аппарата при аварийном отключении сетевого питания, который позволяет работать независимо от энергоснабжения и вакуума в течение 2,5 часов;
-
Наличие дополнительных резервных вакуумных насосов для обоих каналов;
-
Двухканальное устройство для высокопоточной инсуфляции увлажненной газовой смесью (физраствор и СО2) в сочетании с вакуумным отсосом для создания сухого операционного поля (т.н. "обдуватель");
-
Пульт дистанционного управления;
-
Наличие дополнительного комплекта инcтрументов.
Овладение опытом работы с комплексом "КОСМЕЯ-М" значительно расширяет географию хирургического лечения ИБС без применения искусственного кровообращения. Комплекс "КОСМЕЯ-М" удостоен Золотой медали на международной выставке в Женеве в апреле 2005 года, специального приза Польши, Гран-при в Нюрнберге и Хорватии.
Инструмент многоразового использования изготовлен из специальных сплавов, подвергающихся стандартной стерилизации.
Комплекс “КОСМЕЯ-М” удостоен Золотой медали на международной выставке в Женеве, специального приза Польши, Гран-при в Нюрнберге и Хорватии в 2005г.