Аутогемотрансфузер «АГАТ»
Регистрационное удостоверение № ФС 022б006/3520-06 от 27.06.2006г.
Патент на изобретение № 2205108645 от 29.03.2005г.
Заявка на международный патент № РСТ/RU 2005/000468 от 16.09.2005г.
На сегодняшний день проблема интраоперационной кровопотери остается одним из наиболее частых и грозных осложнений хирургического вмешательства. Несмотря на применение современных эффективных кровоостанавливающих методов оперативные вмешательства больших объемов нередко сопровождаются массивной кровопотерей и сопряженными с ней глубокими расстройствами гемодинамики. Наибольшая кровопотеря наблюдается при следующих операциях:
-
Сердечнососудистая хирургия – Операции на аорте, АКШ, восстановление проходимости артерий нижних конечностей, портокавальное шунтирование при циррозе.
-
Ортопедия – пластика тазобедренного и коленного суставов, спондилолистез.
-
Урология – расширенная простатэктомия, нефрэктомия.
-
Гинекология – внематочная беременность, расширенная миомэктомия, кесарево сечение.
-
Общая хирургия – операции на печени, поджелудочной железе, пищеводе, трансплантация органов.
-
Нейрохирургия – удаление богато васкулинизированных опухолей (менингиом, нейроцитом), коррекция краниостенозов.
-
Онкология - операции при любой локализации и размерах опухоли.
Одним из прогрессивных методов решения проблемы интраоперационной кровопотери является применение аппаратов аутогемотрансфузии. Важнейшее преимущество аппаратной аутогемотрансфузии перед использованием донорской крови заключается в том, что в сосудистое русло возвращается собственные отмытые в физиологическом растворе эритроциты, что позволяет эффективнее сохранить основную кислородно-транспортную функцию крови. Анемия менее выражена, а восстановление показателей гемоглобина, эритроцитов, объема циркулирующей крови происходит быстрее, чем при использовании донорской крови. Сегодня аутогемотрансфузия является безопасной, эффективной и приемлемой по затратам альтернативой постоянно растущей потребности в донорской крови. Кроме того, при использовании метода интраоперационной реинфузии аутологичной крови (аутогемотрансфузии) полностью исключаются основные опасности донорских гемотрансфузий, таких как:
-
Иммунные – острый и отсроченный гемолиз, вызываемый антиэритроцитарными антителами, иммуносуппрессия, анафилактические и аллергические реакции.
-
Гемодинамические – объемная перегрузка сердечнососудистой системы.
-
Возможность заражения вирусными (СПИД, гепатиты В, С и G, цитомагаловирус, герпес и др.) и бактериальными заболеваниями (сифилис, туберкулез, малярия, инфекционные эндокардиты, бактериальный шок и др.)
-
Осложнения вызванные нарушениями технологии трансфузии крови и ее компонентов.
К существующим проблемам трансфузии гомологичной крови следует добавить существование пациентов с редкими группами крови, и пациентов, религиозные убеждения которых не позволяют переливать им донорскую кровь.
Нашей фирмой разработан и успешно прошел испытания аппарат интраоперационной и послеоперационной аутогемотрансфузии «АГАТ». На сегодняшний день «АГАТ» является первым и единственным селл-сейвером, полностью разработанным и производимым в России. Аппарат отличается большой технологичностью и позволяет полностью решить проблему гемотрансфузионных осложнений, связанных с попаданием в кровоток частиц разрушенных тканей и выделившихся из них биологически активных веществ путем сепарации крови на эритроцитарную массу и плазму с последующим отмыванием эритроцитов большим количеством физиологического раствора и безопасного возврата в кровяное русло больного.
Преимущества аппарата «АГАТ»:
-
Гарантия безопасности и качества получаемой эритроцитарной массы, которая после сепарации и отмывания возвращается пациенту.
-
Высокая производительность сепарации. Геометрия сепаратора гарантирует качественную и быструю процедуру удаления нежелательных компонентов (свободного гемоглобина плазмы, фибрина, стромы разрушенных клеток).
-
Отсутствие повреждения эритроцитов в процессе сепарации (достигается стабильностью вращения центрифуги и применения изотонического раствора для промывки). Гарантия качества получаемой промытой эритроцитарной массы.
-
Высокоточный оптический датчик позволяет постоянно отслеживать слой форменных элементов по всей поверхности ротора, обеспечивая необходимый уровень заполнения каждого типоразмера ротора и, тем самым, обеспечивает высокие показатели гематокрита получаемой эритроцитарной массы (в пределах 55-60%).
-
Легкость работы. Наличие нескольких программных режимов работы аппарата позволяют легко и безопасно проводить процедуру аутогемотрансфузии любым оператором и в любых условиях.
-
Простота подготовки и сборки одноразовой системы (физиологического блока) для проведения процедуры аутогемотрансфузии (наличие схемы сборки в каждом комплекте стерильного физиологического блока).
-
Наличие автономного источника питания гарантирует длительную (до 2,5 часов) работу аппарата в самых экстремальных условиях – военно-полевая хирургия и чрезвычайные ситуации. Встроенный источник бесперебойного питания гарантирует независимую работу, как по электроэнергии, так и по вакууму.
-
Удобное, информативное и интуитивно понятное выведение на дисплей всех необходимых параметров проведения процедуры. Цветной дисплей обеспечивает легкое и немедленное ("с одного взгляда") понимание того, что происходит при любых оперативных ситуациях. Наличие нескольких программ проведения аутогемотрансфузии позволяет выбрать необходимый в данный момент режим работы или непосредственно командами оператора.
-
Программное обеспечение аппарата позволяет в экстренных ситуациях прервать процедуру отмывки и запустить немедленный возврат отфильтрованной крови пациенту для быстрого восстановления гемодинамических показателей при нестандартных ситуациях большой кровопотери.
-
Мобильность аппарата. Четыре колеса придают высокую маневренность, а возможность их блокировки обеспечивает стационарную стабильность всего комплекса. Аппарат может легко передвигаться между операционными и в реанимационное отделение для проведения послеоперационной аутогемотрансфузии из операционных дренажей.
-
Встроенный принтер позволяет производить полное, легкое и комплексное отслеживание и документирование процедуры. Распечатанный протокол проведения аутогемотрансфузии подклеивается в историю болезни и служит дополнительным источником медицинской и статистической информации для врача.
-
Аппарат аутогемотрансфузии "АГАТ" оснащен пультом дистанционного управления.
Физиологический блок.
Одноразовая система для проведения аутогемотрансфузии.
Одним из основных компонентов аппарата является Физиологический блок - одноразовая система для проведения процедуры интраоперационной аутогемотрансфузии. Составными частями физиологического блока являются:
-
Кардиотомический резервуар для сбора и первичной фильтрации аутологичной крови во время операции от сгустков, фибрина, частиц тканей и др.
-
Сепаратор – конусовидный герметичный модуль, в котором при центрифугировании, за счет различной плотности клеточных и жидкостных составляющих обрабатываемой крови, происходит отделение наиболее плотных клеточных элементов – эритроцитов, часть нейтрофилов, метамиелоцитов и ретикулоцитов. Менее плотные клетки крови, плазма и растворенный в ней свободный гемоглобин, детрит, строма разрушенных клеток всплывают и удаляются. В сепараторе также проводится последующая отмывка эритроцитарной массы большим количеством физиологического раствора.
-
Мешок для отходов для сбора вышеперечисленных нежелательных элементов.
-
Резервуар для отмытой эритроцитарной массы для последующей реинфузии в кровяное русло пациента.
-
Емкость для физиологического раствора.
-
Соединительные магистрали для составных элементов Физиологического Блока.
Эритроциты осаждаются центробежной cилой и в конечном итоге заполняют объем сепаратора в то время, как другие компоненты, такие как плазма, антикоагулянт и разрушенные клетки отправляются в мешок для отходов. Клетки крови очищаются, отмываются физиологическим раствором и перемещаются в емкость для дальнейшего переливания.
Физиологический Блок является стерильным расходным материалом однократного применения и после проведения операции утилизируется стандартным методом, общепринятым для материалов контактирующих с кровью.
Физиологический блок является импортозамещающим продуктом и призван удовлетворить потребность медицинских учреждений в более дешевом расходном материале для аутогемотрансфузии отечественного производства.
Аппарат для аутогемотрансфузии эритроцитарной массы “АГАТ” удостоен Золотой медали на международной выставке в Женеве, специального приза Польши, Гран-при в Нюрнберге и Хорватии в 2005г.